Najlepsze do:
- szukania trwających, planowanych i zakończonych badań klinicznych,
- sprawdzania, czy badanie rekrutuje uczestników,
- wyszukiwania badań według choroby, interwencji, leku, sponsora, lokalizacji, fazy i statusu,
- sprawdzania identyfikatora NCT i danych protokołu badania,
- szukania badań dotyczących konkretnego leku, wyrobu medycznego, procedury albo terapii,
- sprawdzania kryteriów włączenia i wyłączenia uczestników,
- szukania lokalizacji ośrodków badawczych i danych kontaktowych,
- analizowania punktów końcowych, projektu badania, randomizacji, maskowania i fazy,
- sprawdzania wyników opublikowanych w rejestrze, jeśli sponsor je dodał,
- porównywania badań z publikacjami w PubMed i innymi źródłami literatury,
- przygotowywania przeglądów systematycznych, raportów HTA, analiz pipeline’u lekowego i monitoringu badań klinicznych,
- pobierania rekordów i metadanych przez API albo eksport wyników wyszukiwania.
Na co uważać?
- ClinicalTrials.gov nie zawiera wszystkich badań klinicznych prowadzonych na świecie.
- Nie każde badanie ma opublikowane wyniki w rejestrze.
- Rekord badania nie oznacza, że interwencja jest bezpieczna, skuteczna albo zatwierdzona przez regulatora.
- Rząd USA nie ocenia bezpieczeństwa i jakości naukowej wszystkich badań widocznych w bazie.
- Za aktualność i poprawność wpisu odpowiada sponsor lub badacz.
- Status rekrutacji, daty zakończenia i lokalizacje bywają opóźnione albo nieaktualne.
- Rekord badania trzeba porównywać z publikacjami, dokumentami regulatorów i rejestrami regionalnymi.
- Wyniki w rejestrze są zwykle tabelaryczne i skrótowe; nie zastępują pełnej publikacji naukowej.
- Brak publikacji lub brak wyników w ClinicalTrials.gov nie oznacza automatycznie, że badanie się nie odbyło.
- Przy decyzjach zdrowotnych nie wolno traktować samego wpisu w rejestrze jako rekomendacji leczenia.
- Przy badaniach komercyjnych trzeba sprawdzać sponsora, konflikt interesów, status interwencji i etap rozwoju klinicznego.
- Przy cytowaniu najlepiej podawać numer NCT, tytuł badania, sponsorów, status i datę dostępu.
ClinicalTrials.gov to publiczna baza badań klinicznych prowadzona przez U.S. National Library of Medicine. Zawiera informacje o badaniach z udziałem ludzi, dotyczących leków, wyrobów medycznych, procedur, diagnostyki, interwencji behawioralnych, profilaktyki, rehabilitacji i innych obszarów zdrowia.
Każde badanie zarejestrowane w serwisie otrzymuje identyfikator NCT. Rekord badania zawiera zwykle tytuł, status rekrutacji, sponsorów, badaczy, lokalizacje, warunki udziału, kryteria włączenia i wyłączenia, interwencje, fazę badania, projekt badania, punkty końcowe, daty, kontakt oraz powiązane identyfikatory. Przy części badań dostępne są także wyniki: przepływ uczestników, charakterystyka wyjściowa, miary wyników i zdarzenia niepożądane.
ClinicalTrials.gov to rejestr badań i wyników badań. Pomaga sprawdzić, czy dane badanie istnieje, kto je prowadzi, na jakim jest etapie, czy rekrutuje uczestników i czy opublikowano wyniki w samym rejestrze. Przy pracy naukowej trzeba łączyć go z PubMed, Cochrane, Embase, WHO ICTRP, EU Clinical Trials Register, Clinical Trials Information System i publikacjami źródłowymi.
Typ:
Publiczny rejestr badań klinicznych i baza wyników badań klinicznych.
Zawartość:
Rekordy badań klinicznych i obserwacyjnych, identyfikatory NCT, tytuły, sponsorzy, badacze, fazy badań, statusy rekrutacji, lokalizacje, kryteria włączenia i wyłączenia, interwencje, choroby i stany zdrowotne, projekt badania, ramiona badania, punkty końcowe, daty, kontakty, powiązane identyfikatory, linki do publikacji, informacje o expanded access oraz wyniki tabelaryczne przy części badań.
Dla kogo:
Pacjenci szukający informacji o rekrutacji do badań, lekarze, badacze kliniczni, koordynatorzy badań, sponsorzy, firmy farmaceutyczne i medtech, analitycy HTA, farmakoekonomiści, autorzy przeglądów systematycznych, bibliotekarze medyczni, dziennikarze, regulatorzy, decydenci, doktoranci, studenci kierunków medycznych i osoby analizujące rozwój terapii oraz dowody kliniczne.
Pełny tekst:
Tylko metadane. ClinicalTrials.gov nie udostępnia pełnych tekstów artykułów naukowych. Linki w rekordach prowadzą czasem do publikacji, wyników w PubMed albo innych źródeł.
Dostęp:
Publiczny i bezpłatny. Bazę można przeszukiwać online bez logowania. Rekordy badań można pobierać z listy wyników albo przez API. Dane z serwisu podlegają warunkom korzystania ClinicalTrials.gov.