NICE

Najlepsze do:

• sprawdzania brytyjskich wytycznych klinicznych,
• szukania rekomendacji dotyczących leczenia, diagnostyki, profilaktyki, opieki społecznej i zdrowia publicznego,
• sprawdzania technology appraisals dla leków, procedur, wyrobów medycznych i diagnostyki,
• analizowania oceny skuteczności klinicznej i kosztowej technologii medycznych,
• szukania dokumentów związanych z highly specialised technologies,
• sprawdzania guidance dla procedur interwencyjnych, diagnostyki i technologii medycznych,
• korzystania z quality standards i indicators przy ocenie jakości opieki,
• przygotowywania analiz HTA, raportów refundacyjnych, wytycznych, rekomendacji i prac z evidence-based medicine,
• porównywania rekomendacji NICE z dokumentami AOTMiT, Cochrane, WHO, EMA, FDA, IQWiG, CADTH, HAS, EUnetHTA i krajowymi wytycznymi klinicznymi,
• uzupełniania kwerendy prowadzonej w PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, Epistemonikos, Trip, Scopus i Web of Science.

Na co uważać?

• Dokumenty NICE są rekomendacjami, wytycznymi i ocenami, a nie pojedynczymi artykułami naukowymi.
• Część dokumentów dotyczy konkretnie systemu NHS w Anglii, więc nie wszystkie zalecenia da się przenieść bezpośrednio do Polski albo innego kraju.
• Technology appraisals mają szczególne znaczenie dla finansowania w NHS, ale zwykłe NICE guidelines nie działają tak samo jak obowiązek refundacyjny.
• Przy starszych dokumentach trzeba sprawdzić datę publikacji, datę ostatniej aktualizacji i status guidance.
• Rekomendacja zależy od konkretnej populacji, wskazania, komparatorów, modelu kosztowego i warunków systemowych.
• Przy lekach trzeba sprawdzać także aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, wskazania rejestracyjne i lokalne decyzje refundacyjne.
• NICE często korzysta z dowodów klinicznych i analiz kosztowej efektywności, ale końcowa rekomendacja wynika też z procesu konsultacji i oceny przez komitet.
• Przy kwerendzie systematycznej nie wystarczy sprawdzić tylko NICE; trzeba sięgnąć także do baz medycznych, rejestrów badań i przeglądów systematycznych.
• Dokument NICE nie zastępuje decyzji klinicznej, lokalnych procedur, oceny pacjenta ani obowiązujących przepisów w danym kraju.

NICE, czyli National Institute for Health and Care Excellence, to brytyjska instytucja przygotowująca wytyczne, rekomendacje i oceny dla systemu ochrony zdrowia oraz opieki społecznej. Jej dokumenty są wykorzystywane przede wszystkim w NHS w Anglii, ale często służą też jako punkt odniesienia w kwerendach międzynarodowych, analizach HTA, zdrowiu publicznym, farmakoekonomice i evidence-based medicine.

NICE publikuje różne typy dokumentów: wytyczne kliniczne, wytyczne z zakresu zdrowia publicznego i opieki społecznej, technology appraisals, oceny highly specialised technologies, guidance dla procedur interwencyjnych, diagnostyki, technologii medycznych, evidence summaries, quality standards i indicators. Szczególnie ważne są technology appraisals, bo oceniają skuteczność kliniczną i kosztową leków, urządzeń, procedur i technologii diagnostycznych. NICE podaje, że NHS ma obowiązek finansować i udostępniać technologie rekomendowane w technology appraisals, zwykle w określonym terminie od publikacji rekomendacji.

NICE to źródło syntez, wytycznych i dokumentów decyzyjnych opracowywanych na podstawie przeglądów dowodów, analiz kosztowej efektywności, konsultacji i pracy niezależnych komitetów eksperckich.